Healthtech

Le secteur pharmaceutique et biotechnologique constitue aujourd’hui une priorité stratégique pour l’Union européenne. La pandémie de Covid-19 a mis en évidence la vulnérabilité des chaînes d’approvisionnement mondiales et la dépendance de l’Europe à des fournisseurs extra-européens pour des médicaments essentiels et des principes actifs critiques.

Au-delà de la gestion de crise, ces constats ont replacé la santé au cœur des enjeux de souveraineté industrielle, de résilience économique et de compétitivité technologique. Dans ce contexte, l’Union européenne a engagé plusieurs initiatives structurantes afin de sécuriser ses chaînes de valeur, renforcer ses capacités de production et stimuler l’innovation, notamment via les IPCEI (Important Projects of Common European Interest) appliqués au secteur de la santé.

Quels sont les défis auxquels l’Europe est confrontée dans le secteur pharmaceutique ?

• Dépendance aux importations de principes actifs : l’Union européenne demeure fortement dépendante des importations de principes actifs pharmaceutiques (Active Pharmaceutical Ingredients ou API), principalement en provenance de Chine et d’Inde. Selon la Critical Medicines Alliance, pour les médicaments génériques, entre 60 % et 80 % de la production de principes actifs a été externalisée vers la Chine au cours des dernières années. Cette concentration géographique accroît l’exposition aux ruptures d’approvisionnement et aux tensions géopolitiques.
• Pénuries de médicaments : la Cour des comptes européenne indique que les pénuries sont un problème récurrent dans l’ensemble de l’UE, avec des niveaux record signalés en 2023 et 2024. Ces pénuries constituent une charge pour les systèmes de santé et mettent les patients à risque lorsqu’aucun traitement de substitution n’est disponible.
• Industrialisation et financement du passage à l’échelle : le manque d’infrastructures industrielles locales pour la production de médicaments essentiels et d’API limite la résilience du système de santé européen. À cette contrainte industrielle s’ajoute un écart de financement : selon la Banque européenne d’investissement (BEI), l’investissement en capital-risque aux États-Unis est 6 à 8 fois supérieur à celui de l’Union européenne, tandis que les fonds européens ne lèvent qu’environ 5 % du capital-risque mondial, contre 52 % aux États-Unis et 40 % en Chine. Cette situation freine la montée en échelle des biotechs et medtech européennes. En parallèle, l’Europe met en place un cadre réglementaire exigeant, notamment avec l’European Health Data Space (EHDS) et le règlement sur l’intelligence artificielle (AI Act), qui renforce la confiance et la protection des données, mais avec un impact direct sur les délais de mise sur le marché et les coûts de conformité.
• Innovation et compétitivité : l’innovation reste un facteur déterminant de compétitivité. Toutefois, l’Europe affiche une progression plus modérée de ses dépenses en recherche et développement que ses principaux concurrents. Depuis 2010, les dépenses en R&D ont augmenté de 4,4 % en Europe, contre 5,5 % aux États-Unis et 20,7 % en Chine (Euractiv, 2024). Les données de l’OCDE confirment une progression plus dynamique des investissements en R&D en Chine et aux États-Unis depuis les années 2010. Cette dynamique interroge la capacité européenne à maintenir son positionnement dans les thérapies avancées, les biotechnologies de rupture et la médecine personnalisée.

Quelles sont les initiatives majeures européennes soutenant le secteur de la santé ?

En mars 2022, seize États membres ont signé un manifeste commun en faveur d’un IPCEI dédié à la santé, afin de renforcer la compétitivité de l’industrie pharmaceutique européenne et d’améliorer l’accès aux soins. Cette dynamique a ensuite conduit à l’approbation de deux IPCEI dans le secteur de la santé (Direction générale des Entreprises, 2025).

• Med4Cure (2024) : ce projet soutient l’innovation dans la chaîne de valeur pharmaceutique, en particulier sur les besoins médicaux non satisfaits et les menaces sanitaires émergentes. Il a été approuvé par la Commission le 28 mai 2024 et bénéficie d’un financement public pouvant atteindre 1 milliard d’euros, avec 5,9 milliards d’euros d’investissements privés attendus (EIT Health, 2024).
• Tech4Cure (2025) : ce projet soutient l’innovation dans les dispositifs médicaux, notamment par l’intégration de solutions numériques et d’intelligence artificielle. Il a été approuvé par la Commission le 22 juillet 2025 et mobilise jusqu’à 403 millions d’euros de financements publics, pour 826 millions d’euros d’investissements privés attendus (European Commission, 2025).

Au-delà de ces deux IPCEI, plusieurs initiatives européennes structurent aujourd’hui l’écosystème healthtech :

• EU4Health (2021-2027) : principal programme européen de financement en santé, il vise à renforcer la résilience des systèmes de santé, la préparation aux crises et l’accès aux médicaments et dispositifs médicaux. Son budget a été révisé à 4,4 milliards d’euros sur la période 2021-2027 (European Commission, 2021).

• Horizon Europe Health (2021-2027) : ce programme soutient la recherche et l’innovation en santé, notamment sur les nouvelles thérapies, les biotechnologies, l’intelligence artificielle et la préparation aux menaces sanitaires. Le programme de travail 2026-2027 constitue la dernière séquence du cluster Santé dans le cadre d’Horizon Europe (European Commission, 2025).

• HERA : l’Autorité européenne de préparation et de réaction en cas d’urgence sanitaire soutient le développement, la fabrication et l’accès aux contre-mesures médicales. Elle mobilise des financements via EU4Health, Horizon Europe et HERA Invest, ce dernier prévoyant 100 millions d’euros pour les PME innovantes en phases précoce et avancée d’essais cliniques (European Commission, 2021).

• Critical Medicines Alliance (2024) : mise en place en janvier 2024, cette alliance constitue un mécanisme consultatif réunissant États membres, industriels, scientifiques et société civile afin d’identifier les vulnérabilités des chaînes d’approvisionnement et de proposer des actions pour renforcer la disponibilité des médicaments critiques dans l’Union européenne. Son rapport stratégique a été publié le 28 février 2025 (European Commission, 2024).

• Critical Medicines Act : la Commission européenne a proposé ce règlement en mars 2025 pour renforcer la disponibilité, l’approvisionnement et la production de médicaments critiques dans l’UE. Le texte prévoit notamment la possibilité de désigner des strategic projects, avec un accès facilité au financement et des procédures accélérées. Le Conseil a arrêté sa position le 2 décembre 2025, mais le texte reste en discussion à ce stade (European Commission, 2025).

Comment european economics se positionne face à ces défis liés à la santé ?

Grâce à une expertise dans la structuration et le financement de projets dans le secteur pharmaceutique et biotechnologique, european economics accompagne ses clients à chaque étape de leurs initiatives :

• Identification des financements publics adaptés : européens et nationaux, pour soutenir le développement de nouveaux traitements ou de solutions innovantes,
• Structuration et préparation des projets : en garantissant leur conformité aux exigences des dispositifs (innovation, retombées économiques),
• Suivi des démarches administratives et réglementaires : auprès des autorités européennes et nationales,
• Soutien aux projets de relocalisation : pour renforcer la production locale de médicaments essentiels et d’API en Europe.

Notre équipe a déjà contribué au succès de nombreux projets dans la healthtech, en sécurisant des financements publics et en maximisant l’impact économique et stratégique pour nos clients.